En août 2023, la société PerkinElmer France, qui distribue des réactifs de dosage de l’HCG beta libre pour le dépistage prénatal de la trisomie 21, a signalé une tension d’approvisionnement. Ces réactifs sont essentiels pour les tests effectués sur les automates AutoDelfia, Delfia Xpress, Delfia manuel/VICTOR, tous fabriqués par la société finlandaise PerkinElmer/Wallac Oy.
Origine de la tension :
La tension mondiale d’approvisionnement est due à une rupture d’approvisionnement d’un composant essentiel des dispositifs de dosage. Ces dispositifs, fabriqués par PerkinElmer/Wallac Oy, sont largement utilisés en France par les laboratoires de biologie médicale agréés pour le dépistage de la trisomie 21.
Mesures prises par PerkinElmer France :
Face à cette situation, PerkinElmer France a pris des mesures proactives pour minimiser l’impact sur les dépistages en France. La société a mis en place un contingentement des livraisons et a informé les utilisateurs des modifications temporaires des trousses des réactifs. Notamment, les trousses des réactifs AutoDELFIA Free hCGß et AutoDELFIA hAFP/Free hCGβ Dual contiendront temporairement un seul flacon de traceur au lieu de deux. Toutefois, la quantité fournie reste suffisante pour réaliser les tests nécessaires. Des instructions ont également été transmises aux utilisateurs pour optimiser l’utilisation du flacon de traceur.
Collaboration avec les autorités de santé :
Nous avons collaboré étroitement avec le Ministère de la santé et de la prévention et l’Agence de Biomédecine pour partager l’information et discuter des solutions possibles. Ensemble, nous surveillons l’évolution de la situation pour minimiser tout impact potentiel sur le dépistage en France.
Recherche d’alternatives :
Dans le but de garantir l’accès au dépistage pour toutes les femmes enceintes en France, nous explorons activement des alternatives pour pallier cette tension d’approvisionnement.
Importance du dépistage :
Le dépistage prénatal de la trisomie 21 est une étape cruciale qui implique le dosage de marqueurs sériques maternels au premier et au deuxième trimestre de la grossesse. L’HCG beta libre est l’un des dispositifs clés utilisés dans ce processus.
Perspectives :
PerkinElmer/Wallac Oy a rassuré les parties concernées en indiquant qu’elle serait en mesure de répondre aux besoins mondiaux jusqu’à la fin de décembre 2023. Avec cette assurance, nous sommes optimistes quant à un retour à la normale en 2024.
